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中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司(证券代码:002022,债券代码:128124)近日布告,其自主研发的“C-响应卵白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”珍重取得上海市药品监督处置局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:沪械注准20252400332)。该居品注册有用期为2025年8月7日至2030年8月6日,适用于医疗机构对东说念主血清和血浆样本中的C-响应卵白(CRP)含量进行体外定量测定,临床用途为赞成会诊非特异性炎症。
这次获批进一步丰富了科华生物的体外会诊试剂居品线,有望晋升公司在炎症检测边界的市集竞争力。公司暗示,该居品的上市将对其业务发展产生积极影响,但具体营收孝顺尚无法预估。投资者需关怀后续市集践诺及销售推崇,详确投资风险。
科华生物行为国内体外会诊行业的卓越企业,握续通过技艺改换激动居品升级。这次获批再次彰显其研发实力及合规材干开yun体育网,将来或进一步逍遥其在医疗检测边界的市集所位。